NIBSC 10/252 人凝血因子VII浓缩物标准品简介

NIBSC 10/252 人凝血因子VII浓缩物标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：10/252

英文名称：Factor VII Concentrate (2nd International Standard)

描述：人凝血因子VII浓缩物标准品

产品用途：

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月制定了第二代国际标准品——凝血因子VII浓缩物（10/252）。本制剂的预期用途是用于凝血因子VII浓缩物的效价测定。

第二代国际标准因子VII浓缩物（10/252）的效价，是通过一项涉及来自11个不同国家的24个实验室的国际合作研究，相对于第一代国际标准因子VII浓缩物（97/592）来确定的。 .根据所使用的测定方法，赋予了不同的效价值：

发色底物法测得的效价为每安瓿9.8国际单位。

凝血法测得的效价为每安瓿10.6国际单位。

生物材料来源国：英国。

用于制备第二代国际标准的原料由一家制造商捐赠，该原料为从混合人血浆中纯化的因子VII冻干制剂。将该材料用含有0.12M氯化钠、4mg/ml海藻糖和10mg/ml人白蛋白的40mM Tris缓冲液（pH 7.4）进行复溶和稀释，使其最终浓度达到10国际单位/ml（基于标示效价）。将稀释后的材料分装入6873支5ml的DIN安瓿中，每支1ml，平均装量重量为1.007g（变异系数cv=0.155%）。按照世界卫生组织规定的程序进行冻干处理，制得的安瓿平均干重为0.0297g（变异系数cv=1.55%），残留水分含量为0.097%（变异系数cv=23.89%）。

储存温度说明：

收到未开封的安瓿后，应在-20°C或以下的黑暗中保存

材料的使用：

在复溶前，不得尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。

打开安瓿前，应使其达到室温，然后用1.0毫升蒸馏水轻轻摇晃进行复溶。将内容物转移至塑料管中，并置于冰上保存。

更多关于 NIBSC 10/252 人凝血因子VII浓缩物标准品简介 的信息，可联系我司获取，我司所供英国NIBSC标准品均原厂订货，货期短，质量保证。